خطة اختبار شاملة لأنظمة السلامة للمعدات الكهربائية الطبية
خطة اختبار شاملة لأنظمة السلامة للمعدات الكهربائية الطبية
تتطلب المعدات الكهربائية الطبية، كمنتج خاص في الصناعة الكهربائية، اختبارات السلامة الكهربائية ذات الصلة.بشكل عام، تشمل المعدات الكهربائية الطبية المستخدمة التصوير (أجهزة الأشعة السينية، الأشعة المقطعية، الرنين المغناطيسي، الموجات فوق الصوتية ب)، والمحللات الطبية، بالإضافة إلى آلات العلاج بالليزر، وآلات التخدير، وأجهزة التهوية، والدورة الدموية خارج الجسم وغيرها من الأجهزة الطبية ذات الصلة.البحث والتطوير في منتجات الأجهزة الطبية، يلزم إجراء اختبارات السلامة الكهربائية المستهدفة والاختبارات الأخرى ذات الصلة أثناء عملية الإنتاج.
GB9706.1-2020 المعدات الكهربائية الطبية
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 المعدات الكهربائية الطبية
UL260 1-2002 المعدات الكهربائية الطبية
UL544-1988 معدات طب الأسنان
خطة اختبار سلامة الأجهزة الطبية
1 、 متطلبات معايير اختبار السلامة للأجهزة الطبية
اللوائح الدولية GB9706 1 (IEC6060-1) "المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: متطلبات السلامة العامة" وGB4793 1 (IEC6060-1) "متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية للقياس والتحكم والاستخدام المختبري - الجزء 1: المتطلبات العامة"
2 、 التفسير القياسي
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة" تنص على أنه يجب تطبيق جهد لا يتجاوز نصف القيمة المحددة في البداية، ومن ثم يجب زيادة الجهد إلى الجهد المحدد القيمة خلال 10 ثواني.يجب الحفاظ على هذه القيمة لمدة دقيقة واحدة، ومن ثم يجب تقليل الجهد إلى أقل من نصف القيمة المحددة خلال 10 ثوانٍ.الشكل الموجي للجهد المحدد هو كما يلي:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: متطلبات السلامة العامة" تنص على عدم حدوث وميض كهربائي أو عطل أثناء الاختبار.يمكن لأجهزة اختبار الجهد التقليدية اكتشاف عيب "الانهيار" في المعدات التي تم اختبارها فقط.إذا كان هناك وميض داخل المعدات الكهربائية التي تم اختبارها، فإن تيار التسرب يكون صغيرًا جدًا ولا توجد ظاهرة صوت وضوء واضحة، مما يجعل من الصعب تحديده.لذلك، أضافت مقاومة الضغط الطبي واجهة راسم الذبذبات لمراقبة ظاهرة الفلاش من خلال مخطط Li Shayu.
وقت النشر: 04 ديسمبر 2023
