Медициналық электр жабдықтарының қауіпсіздік ережелерін сынаудың кешенді жоспары
Медициналық электр жабдықтарының қауіпсіздік ережелерін сынаудың кешенді жоспары
Медициналық электр жабдықтары электр өнеркәсібіндегі арнайы өнім ретінде электр қауіпсіздігінің тиісті сынақтарын қажет етеді.Жалпы, медициналық электрлік жабдыққа бейнелеу (рентген аппараттары, КТ сканерлері, магниттік-резонанс, В-ультрадыбыстық), медициналық анализаторлар, сондай-ақ лазерлік терапия машиналары, анестезия машиналары, желдеткіштер, денеден тыс қан айналымы және басқа да тиісті медициналық құрылғылар кіреді.Медициналық құрылғы өнімін зерттеу және әзірлеу Өндіріс процесінде мақсатты электр қауіпсіздігі сынағы және басқа да тиісті сынақтар қажет.
GB9706.1-2020 Медициналық электр жабдықтары
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медициналық электр жабдықтары
UL260 1-2002 Медициналық электр жабдықтары
UL544-1988 стоматологиялық медициналық жабдық
Медициналық құрылғының қауіпсіздігін тексеру жоспары
1、 Медициналық құрылғыларға арналған қауіпсіздік сынақтарының стандарттарына қойылатын талаптар
GB9706 1 (IEC6060-1) «Медициналық электр жабдықтары - 1-бөлім: Жалпы қауіпсіздік талаптары» және GB4793 1 (IEC6060-1) «Өлшеу, бақылау және зертханалық пайдалануға арналған электр жабдықтарына қойылатын қауіпсіздік талаптары - 1 бөлім: Жалпы талаптар» халықаралық ережелері.
2、 Стандартты интерпретация
1. GB9706 1 (IEC6060-1) «Медициналық электр жабдықтары - 1-бөлім: Қауіпсіздікке қойылатын жалпы талаптар» бастапқыда көрсетілген мәннің жартысынан аспайтын кернеуді қолдану керектігін, содан кейін кернеуді көрсетілгенге дейін арттыруды қарастырады. мәні 10 секунд ішінде.Бұл мән 1 минутта сақталуы керек, содан кейін кернеуді 10 секунд ішінде көрсетілген мәннің жартысынан азына дейін төмендету керек.Арнайы кернеу толқын пішіні келесідей:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медициналық электр жабдықтары - 1-бөлім: Қауіпсіздіктің жалпы талаптары" сынақ кезінде жарқырау немесе бұзылу болмау керектігін қарастырады.Кәдімгі кернеу сынаушылары тек тексерілген жабдықтың «бұзылуы» ақауын анықтай алады.Егер тексерілген электр жабдығының ішінде жарқыл болса, ағып кету тогы өте аз және айқын дыбыс пен жарық құбылысы жоқ, бұл анықтауды қиындатады.Сондықтан медициналық қысымға төзімділік Ли Шаю диаграммасы арқылы жарқырау құбылысын байқау үшін осциллограф интерфейсін қосты.
Жіберу уақыты: 04.12.2023 ж
