Iwwergräifend Testplang fir Sécherheetsreglementer vu medizinescht elektrescht Ausrüstung
Iwwergräifend Testplang fir Sécherheetsreglementer vu medizinescht elektrescht Ausrüstung
Medizinesch elektresch Ausrüstung, als speziellt Produkt an der elektrescher Industrie, erfuerdert relevant elektresch Sécherheetstest.Allgemeng ass medizinesch elektresch Ausrüstung involvéiert Imaging (Röntgenmaschinnen, CT Scans, Magnéitesch Resonanz, B-Ultraschall), medizinesch Analysatoren, souwéi Lasertherapiemaschinnen, Anästhesiemaschinnen, Ventilatoren, extracorporeal Zirkulatioun an aner verbonne medizinesch Geräter.Medizinesch Apparat Produktfuerschung an Entwécklung Geziilte elektresch Sécherheetstesten an aner verbonne Tester si wärend dem Produktiounsprozess erfuerderlech.
GB9706.1-2020 Medical elektrescht Equipement
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medical Electrical Equipment
UL260 1-2002 Medical elektresch Equipement
UL544-1988 Zänn Medical Equipement
Medical Device Safety Testing Plan
1, Ufuerderunge fir Sécherheetstestnormen fir medizinesch Geräter
Internationale Reglementer GB9706 1 (IEC6060-1) "Medizinesch elektresch Ausrüstung - Deel 1: Allgemeng Sécherheetsfuerderunge" an GB4793 1 (IEC6060-1) "Sécherheetsfuerderunge fir elektresch Ausrüstung fir Messung, Kontroll a Laboratoire - Deel 1: Allgemeng Ufuerderunge"
2, Standard Interpretatioun
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medizinesch elektresch Ausrüstung - Deel 1: Allgemeng Ufuerderunge fir Sécherheet" stellt fest datt eng Spannung net méi wéi d'Halschent vum spezifizéierte Wäert sollt am Ufank applizéiert ginn, an da soll d'Spannung op de spezifizéierte Wäert eropgesat ginn. Wäert bannent 10 Sekonnen.Dëse Wäert soll op 1 Minutt erhale bleiwen, an dann soll d'Spannung op manner wéi d'Halschent vum spezifizéierte Wäert bannent 10 Sekonnen reduzéiert ginn.Déi spezifesch Spannungswelleform ass wéi follegt:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medezinesch elektresch Ausrüstung - Deel 1: Allgemeng Sécherheet Ufuerderunge" stellt fest datt flashover oder Pann net während dem Test geschéien.Konventionell Spannungstester kënnen nëmmen den "Decompte" Defekt vun der gepréifter Ausrüstung erkennen.Wann et e Flashover bannent der getest elektrescher Ausrüstung ass, ass de Leckstroum ganz kleng an et gëtt keen offensichtleche Sound- a Liichtphenomen, wat et schwéier mécht ze bestëmmen.Dofir huet medizinesch Drockresistenz en Oszilloskop-Interface bäigefüügt fir de Flashover-Phänomen duerch de Li Shayu Diagramm ze observéieren.
Post Zäit: Dez-04-2023
