Išsamus medicininės elektros įrangos saugos taisyklių bandymų planas
Išsamus medicininės elektros įrangos saugos taisyklių bandymų planas
Medicininei elektros įrangai, kaip ypatingam gaminiui elektros pramonėje, reikalingi atitinkami elektros saugos bandymai.Paprastai naudojama medicininė elektrinė įranga apima vaizdavimą (rentgeno aparatus, kompiuterinę tomografiją, magnetinį rezonansą, B ultragarsą), medicininius analizatorius, taip pat lazerinės terapijos aparatus, anestezijos aparatus, ventiliatorius, ekstrakorporinę kraujotaką ir kitus susijusius medicinos prietaisus.Medicinos prietaisų gaminių tyrimai ir plėtra Gamybos proceso metu reikalingi tiksliniai elektros saugos bandymai ir kiti susiję bandymai.
GB9706.1-2020 Medicinos elektros įranga
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicininė elektros įranga
UL260 1-2002 Medicinos elektros įranga
UL544-1988 Dantų medicinos įranga
Medicinos prietaisų saugos tyrimų planas
1、 Reikalavimai medicinos prietaisų saugos bandymų standartams
Tarptautinės taisyklės GB9706 1 (IEC6060-1) „Elektrinė medicinos įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai“ ir GB4793 1 (IEC6060-1) „Matavimo, valdymo ir laboratorijos elektros įrangos saugos reikalavimai. 1 dalis. Bendrieji reikalavimai“
2, Standartinis aiškinimas
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicininė elektrinė įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai" numato, kad pradžioje turi būti taikoma įtampa, neviršijanti pusės nurodytos vertės, o vėliau įtampa turi būti padidinta iki nurodytos. vertę per 10 sekundžių.Ši vertė turėtų būti palaikoma 1 minutę, o po to per 10 sekundžių įtampa turi būti sumažinta iki mažesnės nei pusės nurodytos vertės.Specifinė įtampos bangos forma yra tokia:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicininė elektrinė įranga. 1 dalis. Bendrieji saugos reikalavimai" numato, kad bandymo metu neturi atsirasti pliūpsnio ar gedimo.Įprasti įtampos testeriai gali aptikti tik bandomos įrangos „gedimą“.Jei bandomos elektros įrangos viduje yra blyksnis, nuotėkio srovė yra labai maža ir nėra akivaizdaus garso ir šviesos reiškinio, todėl sunku nustatyti.Todėl medicininis atsparumas slėgiui pridėjo osciloskopo sąsają, kad būtų galima stebėti blyksnio reiškinį per Li Shayu diagramą.
Paskelbimo laikas: 2023-04-04
