طرح آزمایش جامع مقررات ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی
طرح آزمایش جامع مقررات ایمنی تجهیزات الکتریکی پزشکی
تجهیزات الکتریکی پزشکی به عنوان یک محصول خاص در صنعت برق نیاز به تست ایمنی الکتریکی مربوطه دارد.به طور کلی، تجهیزات الکتریکی پزشکی شامل تصویربرداری (دستگاه های اشعه ایکس، سی تی اسکن، رزونانس مغناطیسی، سونوگرافی B)، آنالایزرهای پزشکی، و همچنین دستگاه های لیزر درمانی، دستگاه های بیهوشی، ونتیلاتورها، گردش خون خارج از بدن و سایر دستگاه های پزشکی مرتبط می باشد.تحقیق و توسعه محصولات تجهیزات پزشکی آزمایش ایمنی الکتریکی هدفمند و سایر آزمایشات مرتبط در طول فرآیند تولید مورد نیاز است.
GB9706.1-2020 تجهیزات الکتریکی پزشکی
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 تجهیزات برق پزشکی
UL260 1-2002 تجهیزات برق پزشکی
UL544-1988 تجهیزات پزشکی دندانپزشکی
طرح تست ایمنی تجهیزات پزشکی
1، الزامات استانداردهای تست ایمنی برای تجهیزات پزشکی
مقررات بین المللی GB9706 1 (IEC6060-1) "تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات ایمنی عمومی" و GB4793 1 (IEC6060-1) "الزامات ایمنی برای تجهیزات الکتریکی برای اندازه گیری، کنترل و استفاده آزمایشگاهی - قسمت 1: الزامات عمومی"
2- تفسیر استاندارد
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی" تصریح می کند که ولتاژی بیش از نیمی از مقدار مشخص شده در ابتدا اعمال شود و سپس ولتاژ باید به مقدار مشخص شده افزایش یابد. مقدار در عرض 10 ثانیهاین مقدار باید در 1 دقیقه حفظ شود و سپس ولتاژ باید به کمتر از نصف مقدار مشخص شده در عرض 10 ثانیه کاهش یابد.شکل موج ولتاژ خاص به شرح زیر است:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "تجهیزات الکتریکی پزشکی - قسمت 1: الزامات ایمنی عمومی" تصریح می کند که فلاش اوور یا خرابی نباید در طول آزمایش رخ دهد.تسترهای ولتاژ معمولی فقط می توانند نقص "خرابی" تجهیزات آزمایش شده را تشخیص دهند.در صورت وجود فلاش اوور در داخل تجهیزات الکتریکی آزمایش شده، جریان نشتی بسیار ناچیز است و پدیده صوت و نور واضحی وجود ندارد که تشخیص آن را دشوار می کند.بنابراین، مقاومت فشار پزشکی یک رابط اسیلوسکوپ برای مشاهده پدیده فلاش اور از طریق نمودار لی شایو اضافه کرده است.
زمان ارسال: دسامبر-04-2023
