Բժշկական էլեկտրական սարքավորումների անվտանգության կանոնակարգերի համապարփակ փորձարկման պլան
Բժշկական էլեկտրական սարքավորումների անվտանգության կանոնակարգերի համապարփակ փորձարկման պլան
Բժշկական էլեկտրական սարքավորումները, որպես էլեկտրական արդյունաբերության հատուկ արտադրանք, պահանջում են համապատասխան էլեկտրական անվտանգության փորձարկում:Ընդհանրապես, ներգրավված բժշկական էլեկտրական սարքավորումները ներառում են պատկերազարդում (ռենտգեն մեքենաներ, CT սկանավորում, մագնիսական ռեզոնանս, B-ուլտրաձայնային), բժշկական անալիզատորներ, ինչպես նաև լազերային թերապիայի մեքենաներ, անզգայացման մեքենաներ, օդափոխիչներ, արտամարմնային շրջանառություն և այլ հարակից բժշկական սարքեր:Բժշկական սարքերի արտադրանքի հետազոտություն և մշակում Արտադրության գործընթացում պահանջվում է էլեկտրական անվտանգության նպատակային փորձարկում և այլ հարակից փորձարկումներ:
GB9706.1-2020 Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Բժշկական էլեկտրական սարքավորում
UL260 1-2002 Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ
UL544-1988 Ստոմատոլոգիական բժշկական սարքավորում
Բժշկական սարքերի անվտանգության փորձարկման պլան
1, Բժշկական սարքերի անվտանգության փորձարկման ստանդարտների պահանջները
Միջազգային կանոնակարգեր GB9706 1 (IEC6060-1) «Բժշկական էլեկտրական սարքավորումներ - Մաս 1. Ընդհանուր անվտանգության պահանջներ» և GB4793 1 (IEC6060-1) «Չափման, հսկողության և լաբորատոր օգտագործման էլեկտրական սարքավորումների անվտանգության պահանջներ - Մաս 1. Ընդհանուր պահանջներ»
2, Ստանդարտ մեկնաբանություն
1. GB9706 1 (IEC6060-1) «Բժշկական էլեկտրասարքավորումներ - Մաս 1. Անվտանգության ընդհանուր պահանջներ» սահմանում է, որ սկզբում պետք է կիրառվի նշված արժեքի կեսը չգերազանցող լարումը, այնուհետև լարումը պետք է հասցվի նշվածին: արժեքը 10 վայրկյանում:Այս արժեքը պետք է պահպանվի 1 րոպեի ընթացքում, իսկ հետո 10 վայրկյանի ընթացքում լարումը պետք է իջեցվի նշված արժեքի կեսից պակաս:Հատուկ լարման ալիքի ձևը հետևյալն է.
2. GB9706 1 (IEC6060-1) «Բժշկական էլեկտրասարքավորումներ. Մաս 1. Անվտանգության ընդհանուր պահանջներ» սահմանում է, որ փորձարկման ընթացքում անսարքությունը կամ խափանումը չպետք է տեղի ունենա:Սովորական լարման ստուգիչները կարող են հայտնաբերել միայն փորձարկված սարքավորումների «խափանման» թերությունը:Եթե փորձարկված էլեկտրասարքավորումների ներսում առկա է շողոքորթություն, ապա արտահոսքի հոսանքը շատ փոքր է, և ակնհայտ ձայնային և լուսային երևույթ չկա, ինչը դժվարացնում է դրա որոշումը:Հետևաբար, բժշկական ճնշման դիմադրությունը ավելացրել է օսցիլոսկոպի միջերեսը, որը դիտելու է «Լի Շայուի» գծապատկերի միջոցով «ֆլեշվեր» երևույթը:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-04-2023
