Pla de proves integral de les normes de seguretat dels equips elèctrics mèdics
Pla de proves integral de les normes de seguretat dels equips elèctrics mèdics
Els equips elèctrics mèdics, com a producte especial de la indústria elèctrica, requereixen proves de seguretat elèctrica rellevants.En general, els equips elèctrics mèdics implicats inclouen imatges (màquines de raigs X, TC, ressonància magnètica, ultrasò B), analitzadors mèdics, així com màquines de teràpia làser, màquines d'anestèsia, ventiladors, circulació extracorpòria i altres dispositius mèdics relacionats.Recerca i desenvolupament de productes de dispositius mèdics Es requereixen proves de seguretat elèctrica dirigides i altres proves relacionades durant el procés de producció.
GB9706.1-2020 Equips elèctrics mèdics
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equips elèctrics mèdics
UL260 1-2002 Equips elèctrics mèdics
UL544-1988 Equip mèdic dental
Pla de proves de seguretat en dispositius mèdics
1, Requisits per als estàndards de proves de seguretat per a dispositius mèdics
Reglaments internacionals GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipaments elèctrics mèdics - Part 1: Requisits generals de seguretat" i GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisits de seguretat per a equips elèctrics de mesura, control i ús de laboratori - Part 1: Requisits generals"
2, Interpretació estàndard
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equip elèctric mèdic - Part 1: Requisits generals de seguretat" estipula que al principi s'ha d'aplicar una tensió que no superi la meitat del valor especificat i, a continuació, s'ha d'augmentar la tensió especificada. valor en 10 segons.Aquest valor s'ha de mantenir en 1 minut i, a continuació, la tensió s'ha de reduir a menys de la meitat del valor especificat en 10 segons.La forma d'ona de tensió específica és la següent:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipaments elèctrics mèdics - Part 1: Requisits generals de seguretat" estipula que no s'ha de produir una interrupció o avaria durant la prova.Els provadors de tensió convencionals només poden detectar el defecte de "avaria" de l'equip provat.Si hi ha un flashover dins de l'equip elèctric provat, el corrent de fuga és molt petit i no hi ha cap fenomen de so i llum evident, cosa que dificulta la seva determinació.Per tant, la resistència a la pressió mèdica ha afegit una interfície d'oscil·loscopi per observar el fenomen de flashover mitjançant el diagrama de Li Shayu.
Hora de publicació: 04-12-2023
