Omfattende testplan for sikkerhedsbestemmelser for medicinsk elektrisk udstyr
Omfattende testplan for sikkerhedsbestemmelser for medicinsk elektrisk udstyr
Medicinsk elektrisk udstyr, som et specialprodukt i den elektriske industri, kræver relevant elektrisk sikkerhedstest.Generelt omfatter det involverede medicinske elektriske udstyr billeddannelse (røntgenmaskiner, CT-scanninger, magnetisk resonans, B-ultralyd), medicinske analysatorer, såvel som laserterapimaskiner, anæstesimaskiner, ventilatorer, ekstrakorporal cirkulation og andet relateret medicinsk udstyr.Produktforskning og udvikling af medicinsk udstyr Målrettet elektrisk sikkerhedstest og andre relaterede test er påkrævet under produktionsprocessen.
GB9706.1-2020 medicinsk elektrisk udstyr
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 medicinsk elektrisk udstyr
UL260 1-2002 Medicinsk elektrisk udstyr
UL544-1988 Tandmedicinsk udstyr
Sikkerhedstestplan for medicinsk udstyr
1、 Krav til sikkerhedsteststandarder for medicinsk udstyr
Internationale regler GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle sikkerhedskrav" og GB4793 1 (IEC6060-1) "Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måling, kontrol og laboratoriebrug - Del 1: Generelle krav"
2、 Standardfortolkning
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle krav til sikkerhed" foreskriver, at en spænding, der ikke overstiger halvdelen af den specificerede værdi, skal anvendes i begyndelsen, og derefter skal spændingen øges til den specificerede værdi inden for 10 sekunder.Denne værdi skal bibeholdes på 1 minut, og derefter skal spændingen reduceres til mindre end halvdelen af den specificerede værdi inden for 10 sekunder.Den specifikke spændingsbølgeform er som følger:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk udstyr - Del 1: Generelle sikkerhedskrav" foreskriver, at overslag eller sammenbrud ikke må forekomme under testen.Konventionelle spændingstestere kan kun detektere "nedbrud"-defekten i det testede udstyr.Hvis der er et overslag inde i det testede elektriske udstyr, er lækstrømmen meget lille, og der er ingen tydelige lyd- og lysfænomener, hvilket gør det svært at fastslå.Derfor har medicinsk trykmodstand tilføjet en oscilloskopgrænseflade for at observere flashover-fænomenet gennem Li Shayu-diagrammet.
Posttid: Dec-04-2023
