Põhjalik katseplaan meditsiiniliste elektriseadmete ohutuseeskirjade kohta
Põhjalik katseplaan meditsiiniliste elektriseadmete ohutuseeskirjade kohta
Meditsiinilised elektriseadmed kui elektritööstuse eritoode nõuavad asjakohast elektriohutuse testimist.Üldiselt hõlmavad meditsiinilised elektriseadmed pildistamist (röntgeniseadmed, CT-skaneeringud, magnetresonants, B-ultraheli), meditsiinilisi analüsaatoreid, aga ka laserteraapiaseadmeid, anesteesiaseadmeid, ventilaatoreid, kehavälist vereringet ja muid seotud meditsiiniseadmeid.Meditsiiniseadmete toodete uurimine ja arendus Tootmisprotsessi käigus on vaja sihipärast elektriohutuse testimist ja muid sellega seotud katseid.
GB9706.1-2020 Meditsiini elektriseadmed
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Elektrilised meditsiiniseadmed
UL260 1-2002 Meditsiinilised elektriseadmed
UL544-1988 hambaraviseadmed
Meditsiiniseadmete ohutuse testimise plaan
1、 Nõuded meditsiiniseadmete ohutustestide standarditele
Rahvusvahelised eeskirjad GB9706 1 (IEC6060-1) "Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded" ja GB4793 1 (IEC6060-1) "Mõõtmis-, juhtimis- ja laboratoorsete elektriseadmete ohutusnõuded. Osa 1: Üldnõuded"
2、 Standardtõlgendus
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded" näeb ette, et alguses tuleb rakendada pinget, mis ei ületa poolt määratud väärtusest, ja seejärel suurendada pinget määratud väärtuseni. väärtus 10 sekundi jooksul.Seda väärtust tuleks hoida 1 minuti jooksul ja seejärel vähendada pinget 10 sekundi jooksul alla poole määratud väärtusest.Konkreetne pinge lainekuju on järgmine:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded" sätestab, et katse ajal ei tohi sähvatust ega rikkeid esineda.Tavalised pingetestrid suudavad tuvastada ainult testitud seadmete "rikke" defekti.Kui testitud elektriseadmete sees toimub sähvatus, on lekkevool väga väike ning selge heli- ja valgusnähtus puudub, mistõttu on selle kindlaksmääramine keeruline.Seetõttu on meditsiiniline rõhukindlus lisanud ostsilloskoobi liidese, et jälgida Li Shayu diagrammi kaudu välgunähtust.
Postitusaeg: detsember 04-2023
