Plan completo de probas para as normas de seguridade dos equipos médicos eléctricos
Plan completo de probas para as normas de seguridade dos equipos médicos eléctricos
Os equipos eléctricos médicos, como un produto especial na industria eléctrica, requiren probas de seguridade eléctrica relevantes.Xeralmente, os equipos médicos eléctricos implicados inclúen imaxes (máquinas de raios X, tomografías computarizadas, resonancia magnética, ultrasóns B), analizadores médicos, así como máquinas de terapia con láser, máquinas de anestesia, ventiladores, circulación extracorpórea e outros dispositivos médicos relacionados.Investigación e desenvolvemento de produtos de dispositivos médicos Durante o proceso de produción requírense probas de seguridade eléctrica dirixidas e outras probas relacionadas.
GB9706.1-2020 Equipos eléctricos médicos
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equipos eléctricos médicos
UL260 1-2002 Equipos eléctricos médicos
UL544-1988 Equipo médico dental
Plan de probas de seguridade dos dispositivos médicos
1, Requisitos para as normas de proba de seguridade para dispositivos médicos
Normas internacionais GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais de seguridade" e GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisitos de seguridade para equipos eléctricos de medida, control e uso en laboratorio - Parte 1: Requisitos xerais"
2, Interpretación estándar
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais de seguridade" estipula que debe aplicarse ao principio unha tensión que non exceda a metade do valor especificado e, a continuación, a tensión debe aumentarse ata o especificado. valor en 10 segundos.Este valor debe manterse en 1 minuto e, a continuación, a tensión debe reducirse a menos da metade do valor especificado en 10 segundos.A forma de onda de tensión específica é a seguinte:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos xerais de seguridade" estipula que non se producirán descargas nin avarías durante a proba.Os probadores de tensión convencionais só poden detectar o defecto de "avaría" do equipo probado.Se hai un flashover dentro do equipo eléctrico probado, a corrente de fuga é moi pequena e non hai ningún fenómeno de son e luz evidente, o que dificulta a súa determinación.Polo tanto, a resistencia á presión médica engadiu unha interface de osciloscopio para observar o fenómeno de flashover a través do diagrama de Li Shayu.
Hora de publicación: Dec-04-2023
