Sveobuhvatni plan ispitivanja sigurnosnih propisa medicinske električne opreme
Sveobuhvatni plan ispitivanja sigurnosnih propisa medicinske električne opreme
Medicinska električna oprema, kao poseban proizvod u elektroindustriji, zahtijeva odgovarajuće ispitivanje električne sigurnosti.Općenito, uključena medicinska električna oprema uključuje snimanje (rendgenski uređaji, CT skeniranje, magnetska rezonanca, B-ultrazvuk), medicinske analizatore, kao i strojeve za lasersku terapiju, strojeve za anesteziju, ventilatore, izvantjelesnu cirkulaciju i druge povezane medicinske uređaje.Istraživanje i razvoj proizvoda medicinskih uređaja. Tijekom proizvodnog procesa potrebna su ciljana ispitivanja električne sigurnosti i drugi povezani testovi.
GB9706.1-2020 Medicinska električna oprema
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinska električna oprema
UL260 1-2002 Medicinska električna oprema
UL544-1988 Stomatološka medicinska oprema
Plan testiranja sigurnosti medicinskih uređaja
1、 Zahtjevi za standarde ispitivanja sigurnosti za medicinske uređaje
Međunarodni propisi GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi" i GB4793 1 (IEC6060-1) "Sigurnosni zahtjevi za električnu opremu za mjerenje, upravljanje i laboratorijsku upotrebu - 1. dio: Opći zahtjevi"
2、 Standardno tumačenje
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. dio: Opći zahtjevi za sigurnost" propisuje da se na početku treba primijeniti napon koji ne prelazi polovicu navedene vrijednosti, a zatim se napon treba povećati na specificiranu vrijednost unutar 10 sekundi.Ovu vrijednost treba održavati 1 minutu, a zatim napon treba smanjiti na manje od polovice navedene vrijednosti unutar 10 sekundi.Specifični valni oblik napona je sljedeći:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinska električna oprema - 1. dio: Opći sigurnosni zahtjevi" propisuje da se tijekom ispitivanja ne smije dogoditi preskok ili kvar.Konvencionalni ispitivači napona mogu detektirati samo "kvar" kvara testirane opreme.Ako postoji flashover unutar ispitivane električne opreme, struja curenja je vrlo mala i nema očitog zvučnog i svjetlosnog fenomena, što otežava određivanje.Stoga je medicinski otpornik na pritisak dodao sučelje osciloskopa za promatranje fenomena flashovera kroz Li Shayu dijagram.
Vrijeme objave: 4. prosinca 2023
