Átfogó vizsgálati terv az orvosi elektromos berendezések biztonsági előírásaihoz
Átfogó vizsgálati terv az orvosi elektromos berendezések biztonsági előírásaihoz
Az elektromos orvosi berendezések, mint az elektromos ipar speciális termékei, megfelelő elektromos biztonsági vizsgálatot igényelnek.Általában az érintett orvosi elektromos berendezések közé tartoznak a képalkotó berendezések (röntgen, CT, mágneses rezonancia, B-ultrahang), orvosi elemzők, valamint lézerterápiás gépek, érzéstelenítő gépek, lélegeztetőgépek, extracorporalis keringés és egyéb kapcsolódó orvosi eszközök.Az orvostechnikai eszközök termékeinek kutatása és fejlesztése A gyártási folyamat során célzott elektromos biztonsági tesztelésre és egyéb kapcsolódó vizsgálatokra van szükség.
GB9706.1-2020 Orvosi elektromos berendezések
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Orvosi elektromos berendezések
UL260 1-2002 Orvosi elektromos berendezések
UL544-1988 Fogászati orvosi berendezések
Orvosi eszközök biztonsági vizsgálati terve
1、 Az orvostechnikai eszközök biztonsági vizsgálati szabványaira vonatkozó követelmények
Nemzetközi előírások GB9706 1 (IEC6060-1) "Orvosi elektromos berendezések - 1. rész: Általános biztonsági követelmények" és GB4793 1 (IEC6060-1) "A mérési, vezérlési és laboratóriumi használatra szolgáló elektromos berendezések biztonsági követelményei - 1. rész: Általános követelmények"
2、 Szabványos értelmezés
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Orvosi elektromos berendezések - 1. rész: Általános biztonsági követelmények" előírja, hogy az elején a megadott érték felét meg nem haladó feszültséget kell alkalmazni, majd a feszültséget a megadott értékre kell növelni. értéket 10 másodpercen belül.Ezt az értéket 1 percig kell tartani, majd 10 másodpercen belül a feszültséget a megadott érték felére kell csökkenteni.A specifikus feszültség hullámalakja a következő:
2. A GB9706 1 (IEC6060-1) „Orvosi elektromos berendezések – 1. rész: Általános biztonsági követelmények” előírja, hogy a vizsgálat során nem fordulhat elő villanás vagy meghibásodás.A hagyományos feszültségvizsgáló készülékek csak a vizsgált berendezés "lebontási" hibáját tudják kimutatni.Ha a vizsgált elektromos berendezés belsejében villanás van, akkor a szivárgó áram nagyon kicsi, és nincs nyilvánvaló hang- és fényjelenség, ami megnehezíti a meghatározást.Ezért az orvosi nyomásállóság egy oszcilloszkóp interfészt adott hozzá a flashover jelenség megfigyeléséhez a Li Shayu diagramon keresztül.
Feladás időpontja: 2023. december 04
