תכנית בדיקה מקיפה לתקנות בטיחות של ציוד חשמלי רפואי
תכנית בדיקה מקיפה לתקנות בטיחות של ציוד חשמלי רפואי
ציוד חשמלי רפואי, כמוצר מיוחד בתעשיית החשמל, מצריך בדיקות בטיחות חשמל רלוונטיות.בדרך כלל, ציוד חשמלי רפואי המעורב כולל הדמיה (מכונות רנטגן, סריקות CT, תהודה מגנטית, אולטרסאונד B), מנתחים רפואיים, כמו גם מכונות טיפול בלייזר, מכונות הרדמה, מכונות הנשמה, זרימת דם חוץ גופית ומכשירים רפואיים קשורים אחרים.מחקר ופיתוח של מוצרי מכשור רפואי נדרשות בדיקות בטיחות חשמליות ממוקדות ובדיקות קשורות אחרות במהלך תהליך הייצור.
GB9706.1-2020 ציוד חשמלי רפואי
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 ציוד חשמלי רפואי
UL260 1-2002 ציוד חשמלי רפואי
UL544-1988 ציוד רפואי שיניים
תוכנית בדיקת בטיחות מכשירים רפואיים
1、 דרישות לתקני בדיקת בטיחות עבור מכשור רפואי
תקנות בינלאומיות GB9706 1 (IEC6060-1) "ציוד חשמלי רפואי - חלק 1: דרישות בטיחות כלליות" ו-GB4793 1 (IEC6060-1) "דרישות בטיחות לציוד חשמלי למדידה, בקרה ושימוש במעבדה - חלק 1: דרישות כלליות"
2、 פרשנות סטנדרטית
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "ציוד חשמלי רפואי - חלק 1: דרישות כלליות לבטיחות" קובע כי יש להפעיל מתח שלא יעלה על מחצית מהערך הנקוב בהתחלה, ולאחר מכן יש להעלות את המתח לצוין ערך תוך 10 שניות.יש לשמור על ערך זה בדקה אחת, ולאחר מכן יש להפחית את המתח לפחות ממחצית מהערך שצוין תוך 10 שניות.צורת גל המתח הספציפית היא כדלקמן:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "ציוד חשמלי רפואי - חלק 1: דרישות בטיחות כלליות" קובע כי הבזק או תקלה לא יתרחשו במהלך הבדיקה.בודקי מתח קונבנציונליים יכולים לזהות רק את הפגם "התמוטטות" של הציוד הנבדק.אם יש הבזק בתוך הציוד החשמלי שנבדק, זרם הדליפה קטן מאוד ואין תופעת קול ואור ברורה, מה שמקשה על קביעתו.לכן, עמידות בלחץ רפואי הוסיפה ממשק אוסילוסקופ כדי לצפות בתופעת ההבזק דרך דיאגרמת Li Shayu.
זמן פרסום: דצמבר-04-2023
