Omfattende testplan for sikkerhetsforskrifter for medisinsk elektrisk utstyr
Omfattende testplan for sikkerhetsforskrifter for medisinsk elektrisk utstyr
Medisinsk elektrisk utstyr, som spesialprodukt i elektrobransjen, krever relevant elektrisk sikkerhetstesting.Generelt inkluderer medisinsk elektrisk utstyr involvert bildebehandling (røntgenmaskiner, CT-skanninger, magnetisk resonans, B-ultralyd), medisinske analysatorer, samt laserterapimaskiner, anestesimaskiner, ventilatorer, ekstrakorporal sirkulasjon og annet relatert medisinsk utstyr.Produktforskning og utvikling av medisinsk utstyr Målrettet elektrisk sikkerhetstesting og andre relaterte tester kreves under produksjonsprosessen.
GB9706.1-2020 Medisinsk elektrisk utstyr
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medisinsk elektrisk utstyr
UL260 1-2002 Medisinsk elektrisk utstyr
UL544-1988 Tannmedisinsk utstyr
Sikkerhetstestplan for medisinsk utstyr
1、 Krav til sikkerhetstestingsstandarder for medisinsk utstyr
Internasjonale forskrifter GB9706 1 (IEC6060-1) "Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle sikkerhetskrav" og GB4793 1 (IEC6060-1) "Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk - Del 1: Generelle krav"
2、 Standard tolkning
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle krav til sikkerhet" fastsetter at en spenning som ikke overstiger halvparten av den angitte verdien skal påføres i begynnelsen, og deretter skal spenningen økes til den spesifiserte verdien. verdi innen 10 sekunder.Denne verdien bør opprettholdes på 1 minutt, og deretter bør spenningen reduseres til mindre enn halvparten av den angitte verdien innen 10 sekunder.Den spesifikke spenningsbølgeformen er som følger:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle sikkerhetskrav" fastsetter at overslag eller havari ikke skal forekomme under testen.Konvensjonelle spenningstestere kan bare oppdage "sammenbrudd"-defekten til det testede utstyret.Hvis det er overslag inne i det testede elektriske utstyret, er lekkasjestrømmen svært liten og det er ingen åpenbare lyd- og lysfenomener, noe som gjør det vanskelig å fastslå.Derfor har medisinsk trykkmotstand lagt til et oscilloskopgrensesnitt for å observere flashover-fenomenet gjennom Li Shayu-diagrammet.
Innleggstid: Des-04-2023
