Plano de testes abrangente para regulamentos de segurança de equipamentos elétricos médicos
Plano de testes abrangente para regulamentos de segurança de equipamentos elétricos médicos
O equipamento elétrico médico, como produto especial na indústria elétrica, requer testes de segurança elétrica relevantes.Geralmente, os equipamentos médicos elétricos envolvidos incluem imagens (máquinas de raios X, tomografias computadorizadas, ressonância magnética, ultrassonografia B), analisadores médicos, bem como máquinas de terapia a laser, máquinas de anestesia, ventiladores, circulação extracorpórea e outros dispositivos médicos relacionados.Pesquisa e desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos Testes direcionados de segurança elétrica e outros testes relacionados são necessários durante o processo de produção.
Equipamento elétrico médico GB9706.1-2020
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Equipamento Elétrico Médico
UL260 1-2002 Equipamento Elétrico Médico
Equipamento médico odontológico UL544-1988
Plano de testes de segurança de dispositivos médicos
1. Requisitos para padrões de testes de segurança para dispositivos médicos
Regulamentos internacionais GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipamentos elétricos médicos - Parte 1: Requisitos gerais de segurança" e GB4793 1 (IEC6060-1) "Requisitos de segurança para equipamentos elétricos para medição, controle e uso em laboratório - Parte 1: Requisitos gerais"
2. Interpretação padrão
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais de segurança" estipula que uma tensão não superior à metade do valor especificado deve ser aplicada no início e, em seguida, a tensão deve ser aumentada para o especificado valor em 10 segundos.Este valor deve ser mantido em 1 minuto e, em seguida, a tensão deve ser reduzida para menos da metade do valor especificado em 10 segundos.A forma de onda de tensão específica é a seguinte:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais de segurança" estipula que flashover ou quebra não devem ocorrer durante o teste.Os testadores de tensão convencionais só podem detectar o defeito de “quebra” do equipamento testado.Se houver um flashover dentro do equipamento elétrico testado, a corrente de fuga é muito pequena e não há nenhum fenômeno óbvio de som e luz, o que dificulta a determinação.Portanto, a resistência à pressão médica adicionou uma interface de osciloscópio para observar o fenômeno de flashover através do diagrama de Li Shayu.
Horário da postagem: 04 de dezembro de 2023
