Omfattande testplan för säkerhetsföreskrifter för medicinsk elektrisk utrustning
Omfattande testplan för säkerhetsföreskrifter för medicinsk elektrisk utrustning
Medicinsk elektrisk utrustning, som en specialprodukt inom elbranschen, kräver relevant elsäkerhetstestning.Generellt omfattar medicinsk elektrisk utrustning avbildning (röntgenapparater, datortomografi, magnetisk resonans, B-ultraljud), medicinska analysatorer, såväl som laserterapimaskiner, anestesimaskiner, ventilatorer, extrakorporeal cirkulation och andra relaterade medicinska apparater.Forskning och utveckling av medicintekniska produkter Riktade elektriska säkerhetstester och andra relaterade tester krävs under produktionsprocessen.
GB9706.1-2020 Medicinsk elektrisk utrustning
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Medicinsk elektrisk utrustning
UL260 1-2002 Medicinsk elektrisk utrustning
UL544-1988 Dental medicinsk utrustning
Säkerhetstestplan för medicinsk utrustning
1、 Krav på säkerhetstestningsstandarder för medicinsk utrustning
Internationella föreskrifter GB9706 1 (IEC6060-1) "Medicinsk elektrisk utrustning - Del 1: Allmänna säkerhetskrav" och GB4793 1 (IEC6060-1) "Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning, kontroll och laboratorieanvändning - Del 1: Allmänna krav"
2、 Standardtolkning
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Elektrisk medicinsk utrustning - Del 1: Allmänna säkerhetskrav" föreskriver att en spänning som inte överstiger hälften av det angivna värdet ska appliceras i början, och sedan ska spänningen ökas till det angivna värdet värde inom 10 sekunder.Detta värde bör bibehållas vid 1 minut, och sedan ska spänningen minskas till mindre än hälften av det angivna värdet inom 10 sekunder.Den specifika spänningsvågformen är som följer:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Elektrisk medicinsk utrustning - Del 1: Allmänna säkerhetskrav" föreskriver att överslag eller haveri inte får inträffa under testet.Konventionella spänningsprovare kan endast upptäcka "nedbrytningsdefekten" hos den testade utrustningen.Om det blir överslag inuti den testade elektriska utrustningen är läckströmmen mycket liten och det finns inget uppenbart ljud- och ljusfenomen, vilket gör det svårt att avgöra.Därför har medicinsk tryckmotstånd lagt till ett oscilloskopgränssnitt för att observera överslagsfenomenet genom Li Shayu-diagrammet.
Posttid: Dec-04-2023
