Tıbbi elektrikli ekipmanın güvenlik düzenlemeleri için kapsamlı test planı
Tıbbi elektrikli ekipmanın güvenlik düzenlemeleri için kapsamlı test planı
Elektrik endüstrisindeki özel bir ürün olan tıbbi elektrikli ekipmanlar, ilgili elektriksel güvenlik testlerini gerektirir.Genel olarak, ilgili tıbbi elektrikli ekipmanlar görüntüleme (röntgen makineleri, CT taramaları, manyetik rezonans, B-ultrason), tıbbi analizörlerin yanı sıra lazer terapi makineleri, anestezi makineleri, vantilatörler, ekstrakorporeal dolaşım ve diğer ilgili tıbbi cihazları içerir.Tıbbi cihaz ürün araştırma ve geliştirme Hedeflenen elektrik güvenliği testleri ve diğer ilgili testler, üretim süreci sırasında gereklidir.
GB9706.1-2020 Tıbbi Elektrikli Ekipman
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Tıbbi Elektrikli Ekipman
UL260 1-2002 Tıbbi Elektrikli Ekipman
UL544-1988 Diş Tıbbi Ekipmanları
Tıbbi Cihaz Güvenliği Test Planı
1、 Tıbbi cihazlara yönelik güvenlik testi standartlarına ilişkin gereklilikler
Uluslararası düzenlemeler GB9706 1 (IEC6060-1) "Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Genel güvenlik gereksinimleri" ve GB4793 1 (IEC6060-1) "Ölçüm, kontrol ve laboratuvar kullanımına yönelik elektrikli ekipmanlar için güvenlik gereksinimleri - Bölüm 1: Genel gereksinimler"
2、 Standart yorumlama
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Güvenlik için genel gereksinimler", başlangıçta belirtilen değerin yarısını aşmayan bir voltajın uygulanması gerektiğini ve daha sonra voltajın belirtilen değere yükseltilmesi gerektiğini şart koşar. 10 saniye içinde değer.Bu değer 1 dakika korunmalı ve daha sonra 10 saniye içerisinde gerilim belirtilen değerin yarısından daha azına düşürülmelidir.Spesifik voltaj dalga formu aşağıdaki gibidir:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Genel güvenlik gereksinimleri", test sırasında parlama veya arızanın meydana gelmeyeceğini şart koşar.Geleneksel voltaj test cihazları, test edilen ekipmanın yalnızca "arıza" kusurunu tespit edebilir.Test edilen elektrikli ekipmanın içinde bir atlama varsa, kaçak akım çok küçüktür ve belirgin bir ses ve ışık olgusu yoktur, bu da tespit edilmesini zorlaştırır.Bu nedenle tıbbi basınç direnci, parlama olayını Li Shayu diyagramı aracılığıyla gözlemlemek için bir osiloskop arayüzü ekledi.
Gönderim zamanı: Aralık-04-2023
