Комплексний план випробувань правил безпеки медичного електрообладнання
Комплексний план випробувань правил безпеки медичного електрообладнання
Медичне електрообладнання, як особливий продукт в електротехнічній промисловості, потребує відповідних перевірок на електробезпеку.Загалом медичне електричне обладнання включає візуалізацію (рентгенівські апарати, КТ, магнітний резонанс, В-ультразвук), медичні аналізатори, а також апарати для лазерної терапії, анестезіологічні апарати, вентилятори, апарати для екстракорпорального кровообігу та інші відповідні медичні пристрої.Дослідження та розробка медичних пристроїв Під час виробничого процесу необхідні цілеспрямовані випробування на електробезпеку та інші пов’язані випробування.
GB9706.1-2020 Медичне електричне обладнання
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Медичне електричне обладнання
UL260 1-2002 Медичне електричне обладнання
UL544-1988 Стоматологічне медичне обладнання
План перевірки безпеки медичного обладнання
1、 Вимоги до стандартів перевірки безпеки медичних виробів
Міжнародні правила GB9706 1 (IEC6060-1) «Медичне електричне обладнання – Частина 1: Загальні вимоги безпеки» та GB4793 1 (IEC6060-1) «Вимоги безпеки до електричного обладнання для вимірювання, керування та лабораторного використання – Частина 1: Загальні вимоги»
2、 Стандартне тлумачення
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медичне електричне обладнання - Частина 1: Загальні вимоги до безпеки" передбачає, що напруга, яка не перевищує половину вказаного значення, повинна бути прикладена на початку, а потім напруга повинна бути збільшена до зазначеного значення протягом 10 секунд.Це значення має підтримуватися протягом 1 хвилини, а потім протягом 10 секунд напруга має бути знижена до значення, яке становить менше половини зазначеного значення.Конкретна форма сигналу напруги виглядає наступним чином:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) "Медичне електричне обладнання - Частина 1: Загальні вимоги безпеки" передбачає, що під час випробування не повинно відбуватися спалаху або поломки.Звичайні вимірювачі напруги можуть виявити лише дефект «пробої» перевіреного обладнання.Якщо всередині перевіреного електричного обладнання є спалах, струм витоку дуже малий і немає явного звукового та світлового явища, що ускладнює визначення.Таким чином, медична стійкість до тиску додала інтерфейс осцилографа для спостереження явища спалаху за допомогою діаграми Лі Шаю.
Час публікації: 04 грудня 2023 р
