Komplexní zkušební plán pro bezpečnostní předpisy zdravotnických elektrických zařízení
Komplexní zkušební plán pro bezpečnostní předpisy zdravotnických elektrických zařízení
Lékařská elektrická zařízení, jako speciální výrobek v elektrotechnickém průmyslu, vyžadují příslušné zkoušky elektrické bezpečnosti.Zdravotnická elektrická zařízení obecně zahrnují zobrazování (rentgenové přístroje, CT skeny, magnetická rezonance, B-ultrazvuk), lékařské analyzátory, stejně jako laserové terapeutické přístroje, anesteziologické přístroje, ventilátory, mimotělní oběh a další související lékařské přístroje.Výzkum a vývoj produktů zdravotnických prostředků Během výrobního procesu jsou vyžadovány cílené testování elektrické bezpečnosti a další související testy.
GB9706.1-2020 Lékařská elektrická zařízení
GB9706.1-2007/IEC6060 1-1-1988 Lékařská elektrická zařízení
UL260 1-2002 Lékařská elektrická zařízení
UL544-1988 Stomatologické lékařské vybavení
Plán testování bezpečnosti lékařských zařízení
1、 Požadavky na bezpečnostní normy pro testování zdravotnických prostředků
Mezinárodní předpisy GB9706 1 (IEC6060-1) "Zdravotnická elektrická zařízení - Část 1: Všeobecné bezpečnostní požadavky" a GB4793 1 (IEC6060-1) "Bezpečnostní požadavky na elektrická zařízení pro měření, řízení a laboratorní použití - Část 1: Všeobecné požadavky"
2、 Standardní výklad
1. GB9706 1 (IEC6060-1) "Zdravotnické elektrické zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost" stanoví, že na začátku by mělo být aplikováno napětí nepřesahující polovinu stanovené hodnoty a poté by mělo být napětí zvýšeno na specifikovanou hodnotu. hodnotu do 10 sekund.Tato hodnota by měla být udržována na 1 minutě a poté by mělo být napětí během 10 sekund sníženo na méně než polovinu specifikované hodnoty.Konkrétní průběh napětí je následující:
2. GB9706 1 (IEC6060-1) „Zdravotnické elektrické zařízení – Část 1: Všeobecné bezpečnostní požadavky“ stanoví, že během zkoušky nesmí dojít k přeskoku nebo průrazu.Běžné zkoušečky napětí dokážou odhalit pouze „poruchovou“ závadu testovaného zařízení.Pokud dojde k přeskoku uvnitř zkoušeného elektrického zařízení, je svodový proud velmi malý a není patrný žádný zvukový a světelný jev, což ztěžuje jeho určení.Proto lékařská tlaková odolnost přidala rozhraní osciloskopu pro pozorování jevu flashover prostřednictvím diagramu Li Shayu.
Čas odeslání: prosinec-04-2023
